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为什么现在这么多企业选择械字号产品代加工?

为什么现在这么多企业选择械字号产品代加工?

时间:2024-10-11

械字号产品代加工近年来受到众多企业的青睐,主要原因包括: 1. 市场需求增长:随着人口老龄化和健康意识的提高,医疗器械市场需求持续增长。根据《2024年中国医疗器械产业全景图谱》显示,中国医疗器械市场规模在2024年预计将接近2.4万亿元。 2. 政策支持:国家出台了一系列政策支持医疗器械行业的…查看全文

二类医疗器械注册证的规范要求

二类医疗器械注册证的规范要求

时间:2024-10-08

械字号产品一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 械字号指的是医…查看全文

械二类医用功能性伤口护理液——伤口护理领域的高效能产品

械二类医用功能性伤口护理液——伤口护理领域的高效能产品

时间:2024-10-07

湖南微肽生物医药有限公司的械二类“医用功能性伤口护理液”是一款针对伤口护理领域的高效能产品。以下是对该产品的详细介绍和功效分析: 湖南微肽生物医药有限公司作为微肽集团的重要成员,专注于生物医药、械二、械三和化妆品原料的研发和生产。该公司成功获得了械二类“医用功能性伤口护理液”的新注册证,标志着其在…查看全文

湖南微肽生物-医用功能性伤口护理液

湖南微肽生物-医用功能性伤口护理液

时间:2024-09-25

近日,湖南微肽生物医药有限公司传来令人振奋的消息,公司成功获得了械二类“医用功能性伤口护理液”的新注册证。这一成就不仅是对湖南微肽生物在伤口护理领域技术实力和创新能力的肯定,也是公司发展历程中的重要里程碑。 湖南微肽生物医药有限公司,作为微肽集团的重要成员,自20…查看全文

喜报!湖南微肽生物再获批新的二类医疗器械产品注册证

喜报!湖南微肽生物再获批新的二类医疗器械产品注册证

时间:2024-09-24

喜报!湖南微肽生物医药有限公司再获批新的二类医疗器械产品注册证。 2024年9月24日,微肽集团旗下——湖南微肽生物医药有限公司自主研制的一款创新二类医疗器械产品【医用功能性伤口护理液】顺利通过了湖南省药品监督管理局的严格审评,成功获得了二类医疗器械产品注册证。 这…查看全文

湖南微肽生物医药有限公司-医用重组胶原蛋白修护液产品介绍

湖南微肽生物医药有限公司-医用重组胶原蛋白修护液产品介绍

时间:2024-09-23

湖南微肽生物医药的医用重组胶原蛋白修护液喷雾是一款针对皮肤护理和修复的产品。 以下是对该产品的详细介绍: 一、产品概述 医用重组胶原蛋白修护液喷雾,采用先进的生物技术,从医用级重组工艺中提取出具有高纯度和活性的III型胶原蛋白。这种胶原蛋白在保持皮肤弹性和紧致度方面起着关键…查看全文

湖南微肽生物-医用生物玻璃创面修护凝胶

湖南微肽生物-医用生物玻璃创面修护凝胶

时间:2024-09-13

械字号医用凝胶是一种高分子材料的形式,具有特别高的分子量和总量,因此表现出高度凝聚性和膨胀性。 它是一种透明、黏稠的半固态物质,经过严格审批和监管的医疗器械产品,具有明确的治疗效果和适用范围,常用于医学领域,如皮肤修复、伤口愈合、疤痕淡化等。 械字…查看全文

械字号加工流程

械字号加工流程

时间:2024-09-12

械字号加工,作为一种特定的生产模式,主要涉及医疗器械产品的代加工与贴牌生产。 一、械字号定义与特点 定义:械字号产品是指经过国家食品药品监督管理局备案,具有医疗器械生产资质的企业所生产的产品,其风险程度低,实行国家常规管理,能够保证产品的安全、有效性。 特点:械字号产品不同于消字号和妆字…查看全文

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