2026年7月27日，国家药监局正式发布通知：8月1日起，化妆品个性化服务第二阶段试点范围扩大到23个省（区、市），新增辽宁、江苏、安徽、福建、江西、湖北、四川、新疆8个省（区）（数据来源：国家药监局综合司2026年7月《关于扩大化妆品个性化服务第二阶段试点范围的通知》、石榴云/新疆日报2026年7月27日报道）。
这条政策表面上看是"试点扩围"，实际上会重塑2026年下半年到2027年的化妆品代工格局——尤其是定制化妆品代工、小批量柔性生产、个性化备案这三条线。
我今天就掰开讲讲这条新规到底改了什么、对代工厂和品牌方有哪些影响、以及谁能吃到这波红利。
先说清楚，新规到底改了什么？
国家药监局这次的试点扩围，核心是三件事：
第一件事：试点范围从15个省扩大到23个省。
2025年10月，国家药监局在北京、天津、上海等15个省（区、市）开展为期两年的化妆品个性化服务第二阶段试点。这次新增了辽宁、江苏、安徽、福建、江西、湖北、四川、新疆8个省（区），加上原有的15个，总共23个省（区、市）参与试点。
第二件事：参与主体明确为"备案人+境内责任人"。
试点期间，辖区内合规化妆品备案人或经境外备案人授权的境内责任人，可以在自有设立的直营门店、专卖店等，根据消费者的个性化护肤需求，现场开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务。
第三件事：试点期限到2027年9月30日。
这次扩围的试点期与第一阶段一致，到2027年9月30日结束。后续根据试点效果再决定是否全国推广。
值得注意的是，儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料化妆品不纳入本次试点范围。这三类产品仍然按原有法规管理。
对品牌方意味着什么？3个新机会
新规对品牌方的影响是结构性的，给了3个新机会：
机会1：现场调配打破"批量生产"惯性。
传统化妆品的生产模式是"配方定型→批量生产→渠道铺货→消费者购买"。消费者只能在"已上市产品"里选，没有个性化空间。
新规允许备案人在门店现场调配，意味着品牌方可以根据消费者的肤质、肤色、皮肤问题，现场调配"一人一方"的化妆品。
这给品牌方开了一个全新的SKU管理范式：从"卖成品"到"卖定制方案"。
典型场景：消费者进店，门店用专业仪器检测皮肤状态（水分、油分、敏感度、皱纹等），根据检测结果在备案基础配方上现场调配（调整活性物浓度、增减舒缓成分、调整香型等），消费者现场取走或快递到家。
机会2：直营门店+体验场景的新组合。
新规明确要求"在自有设立的直营门店、专卖店等"开展服务。这意味着品牌方可以围绕"门店体验+个性化定制"做全新的渠道组合。
化妆品零售从"卖货"转向"卖方案"，门店从"分销终端"转向"体验中心+定制中心"。
这对新锐国货品牌、皮肤管理连锁、医美机构旗下的化妆品品牌来说，是个大利好。
机会3：备案基础配方+现场调配的合规闭环。
新规要求所有可调配的"基础配方"必须先完成备案，门店现场调配只能在已备案基础配方上做小范围调整，不能现场研发全新配方。
这个设计的好处是：监管成本可控（备案环节监管即可，不用管门店现场），品牌方有创新空间（在已备案配方库基础上做组合创新）。
品牌方需要做的事情是：建立自己的"备案基础配方库"，覆盖不同肤质、不同功效、不同剂型。配方库越厚，门店可调配的方案就越多，竞争力就越强。
对代工厂意味着什么？3个新挑战+2个新机会
新规对代工厂的冲击比品牌方更大。3个新挑战：
挑战1：小批量柔性生产能力。
传统代工厂都是大批量生产（单批次1万-10万支起），因为配方开发、设备调试、品控、备案成本都需要规模化分摊。门店个性化调配的"小批量、单次单方"模式，传统的代工厂根本接不住。
代工厂要接住这波需求，必须改造产线，建立"小批量柔性生产+大批量标准化生产"的双轨产能。
挑战2：备案基础配方库的厚度。
品牌方要的"备案基础配方库"不是一两个配方，是几十上百个配方，覆盖不同肤质、不同功效、不同剂型。代工厂有现成配方库的，能直接输出给品牌方备案；没库的从零做，1-2年起步。
配方库建设的关键是：配方体系化、配方可组合、配方可备案。这三件事没做过的代工厂，2026年下半年会被新规直接淘汰。
挑战3：合规风险转嫁能力。
个性化服务模式下，配料记录、调配记录、消费者档案、过敏史追溯这些数据，品牌方和代工厂都要留档。一旦出现不良反应或质量纠纷，监管部门和消费者会追溯到备案基础配方来源和调配过程。
代工厂要在配方备案时就考虑到"现场调配"的合规边界，把可能出现的风险点在备案文件里说清楚。
除了挑战，也有2个新机会：
机会1：定制化妆品代工的"配方库"生意。
新规下，品牌方需要的不只是"一个代工厂"，而是"一个能持续输出备案配方的合作伙伴"。
代工厂可以把"配方库授权+备案支持+柔性生产"打包成服务，按SKU数或按门店数收费。这块收入比传统OEM代工高30%-50%。
机会2：仪器+数据+配方的"整体方案"输出。
门店个性化服务不只是"调配化妆品"，还需要皮肤检测仪器、消费者数据管理、配方推荐算法等配套。
有研发能力的代工厂，可以联合仪器厂商、皮肤检测AI公司，输出"检测+配方+生产"的一体化方案。这块市场2026年才刚起步，2027-2028年大概率会成为新风口。
代工厂想接住这波需求，要做哪4件事？
我们这边针对新规已经在做几个调整，给同行代工厂参考：
动作1：建立"基础配方库"，覆盖3-5大主流场景。
我们梳理了2026年Q1-Q2客户的备案需求，整理出3-5大主流场景的基础配方：
——敏感肌舒缓修护（5个基础配方）
——油性肌肤控油保湿（4个基础配方）
——干性肌肤滋养抗衰（4个基础配方）
——美白淡斑（3个基础配方）
——医美术后修护（3个基础配方，与械字号敷料配套）
每个基础配方都有完整的备案文件、原料溯源、稳定性数据、人体功效测试数据。品牌方拿过去就可以直接做门店个性化服务备案。
动作2：改造小批量柔性生产线。
传统产线是大批量生产，切换到小批量柔性生产需要做几个改造：
——配料系统柔性化：一套配料系统可以快速切换不同配方
——灌装设备小型化：单次灌装量从1000支降到10-100支
——品控流程简化：小批量的品控流程要比大批量简化，但合规底线不能放松
——留样管理精细化：每个小批次的留样、追溯、检测都要完整记录
动作3：搭建"配方库+备案支持"的服务包。
我们给客户提供的服务包包含：
——基础配方库（3-5大场景，20-30个配方）
——备案文件支持（每个配方配齐备案所需全套文件）
——现场调配SOP（标准作业流程、调配记录模板）
——消费者档案管理建议（隐私保护、数据留存）
——不良反应追溯机制（原料追溯、产品召回）
——原料包供应（与备案配方匹配的原料小包装供应）
这套服务包比单纯代工的收入高30%-50%，但客单价门槛也高（通常年度服务费20万-50万起）。
动作4：联合仪器厂商和皮肤检测AI公司。
门店个性化服务离不开皮肤检测仪器和AI算法。我们已经在和2-3家国产皮肤检测仪厂商、1家AI皮肤检测算法公司接触，准备输出"仪器+配方+代工"的一体化方案。
品牌方选代工厂的3个新指标
新规下，品牌方选代工厂的标准要变。光看"产能大""价格低""交期快"不够了，要加3个新指标：
新指标1：有没有现成的基础配方库？
有库的品牌方，备案周期可以压缩到2-3个月；没库的从零做，要6-12个月。配方库厚度直接决定品牌方进入新赛道的速度。
新指标2：能不能提供门店个性化服务的合规支持？
包括现场调配SOP、消费者档案管理、不良反应追溯等。这些不是单纯"代工"能解决的，需要代工厂有专门的合规服务能力。
新指标3：有没有柔性生产能力？
小到单次10-100支的调配、大到1万-10万支的常规订单，代工厂都能接。柔性生产能力是接住"门店个性化+电商常规"双渠道订单的关键。
写在最后
化妆品个性化服务新规，看起来是"试点扩围"，实际上是2026年下半年化妆品代工和零售格局重塑的开始。
品牌方要从"卖成品"转向"卖方案"，门店要从"分销终端"转向"体验中心"。代工厂要从"批量生产"转向"小批量柔性+大批量标准化"双轨。
2026年8月1日是节点，2027年9月30日是节点。在这两个节点之间，谁能最快建立基础配方库+柔性生产能力+合规服务体系，谁就能吃到这波红利。
广东微肽在化妆品个性化服务方向已经完成基础配方库搭建+柔性产线改造+合规服务体系设计。品牌方如果有兴趣，可以直接联系我们的市场部做一对一对接。
FAQ
Q1：化妆品个性化服务新规8月1日落地后，对现有代工业务有什么影响？
短期（2026年8-12月）影响有限，主要是品牌方开始试点和准备。长期（2027-2028年）影响巨大，传统大批量代工模式会逐步转向"小批量柔性+大批量标准化"双轨模式。代工厂越早做产线改造和配方库建设，越能在2027年吃到红利。
Q2：哪些品类不能做个性化服务？
儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料化妆品不纳入本次试点范围。这三类仍然按原有法规管理，门店现场调配不能涉及。其他普通化妆品（保湿、舒缓、美白、修护等）都可以在试点范围内开展个性化服务。
Q3：门店现场调配需要什么资质？
三个资质：1）化妆品备案人资质（品牌方自己或经境外备案人授权的境内责任人）；2）直营门店或专卖店资质（自有设立，不是加盟店）；3）备案基础配方库（所有可调配的配方必须先完成备案）。
Q4：化妆品个性化服务的监管风险在哪？
三个主要风险：1）备案基础配方的合规风险（配方备案时要考虑到现场调配的边界）；2）现场调配操作的合规风险（调配记录、过敏史追溯、留样管理）；3）消费者不良反应的追溯风险（一旦出问题，从配方到门店到消费者的全链路都要可追溯）。
Q5：化妆品个性化服务对代工厂最直接的生意机会是什么？
最直接的是"基础配方库授权+备案支持+柔性生产"打包服务。代工厂把自己积累的备案基础配方库授权给品牌方使用，配套备案文件支持、原料包供应、柔性生产。这块收入比传统OEM代工高30%-50%，且毛利率更稳定。
