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关于械字号敷料,什么是械字号医用敷料?

发布时间:2024-08-26 14:55:28

湖南微肽生物医药有限公司——械字号敷料,作为一种特殊的医疗产品,近年来在肌肤护理领域逐渐受到关注。

关于械字号敷料,什么是械字号医用敷料?

一、定义与分类
械字号敷料,实际上是指医用敷料类产品,它们被纳入医疗器械范畴,而非化妆品。这类产品具有明确的医疗作用,如吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或为创面愈合提供适宜环境等。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。
一类械字号:主要用于物理降温和冷敷理疗,适用于闭合性软组织损伤。这类产品可以不是无菌的,也不能含有像胶原蛋白这类的成分。
二类械字号:更注重术后护理,促进创口愈合,修复受损皮肤屏障。适用于各种创伤、创口表面的临时覆盖,保护创口创面,促进愈合。

三类械字号:若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。


二、生产标准与安全性
械字号敷料的生产标准远高于普通化妆品。它们必须遵循医疗器械的生产规范,通过严格的质量控制体系,确保产品的安全性和有效性。这使得械字号敷料在原料选择、生产过程、成品检测等方面都更加严谨,大大降低了致敏率和刺激性。
三、成分与功效

械字号敷料通常不添加防腐剂、色素、香料等容易让肌肤过敏的物质,成分精简但功效针对性强。这使得它们更加适合敏感肌肤和受损肌肤使用,减少了因成分复杂而引发的过敏风险。

具体来说,械字号敷料的主要功效包括:

促进愈合:通过为创面提供适宜的环境,促进上皮细胞再生,加速愈合过程。
防止感染:良好的通透性和阻隔细菌的能力,有助于减少感染风险。

舒缓不适:冷敷等物理作用可以缓解疼痛、红肿等不适症状。


四、使用注意事项
使用械字号敷料时,应遵循医生的建议,根据皮肤状况和产品说明来正确使用。
不同类型的械字号敷料适用于不同的皮肤问题,使用时应根据具体情况选择。

注意产品的有效期和储存条件,避免使用过期或变质的产品。


五、械字号医用敷料厂家

湖南微肽生物医药有限公司,公司地址位于湖南省长沙市,是一家专注于生物医药、医疗器械、化妆品原料等领域的研发、生产与销售的公司,同时也是一家OEM/ODM代加工为一体的大型现代化企业。在械字号医用敷料方面,该公司具有显著的优势和丰富的产品线。
主要涉及生物医药、二类医疗器械、三类医疗器械、化妆品原料的的研发、生产与销售,以及医疗器械技术开发、技术咨询、交流服务等领域。此外,还提供医疗信息、技术咨询服务,以及药品、医疗器械的互联网交易服务。


作为高端医用敷料研发与生产的创新企业,微肽生物克服技术难关,不断攻克国外产品技术壁垒,专研止血材料、医用伤口敷料等产品。
目前已获得医疗器械注册证产品近百个,取得医疗器械注册证40+,授权发明专利3项,1项国际专利、正在申请国家专利5项,原料药专利10多项,国际专利2项。
欢迎选择湖南微肽生物医药有限公司进行械字号产品的生产加工贴牌OEM。

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