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械字号水光和妆字号水光的区别?

发布时间:2024-07-18 17:23:40

水光作为好多美眉的医美入门级项目,真的备受宠爱!

但是市面上的水光种类太多,容易让人眼花缭乱,不知道如何选,妆字号和械字号分不清。

与其用错产品,浪费钱,浪费颜,不如先了解一下再做决定。


妆字号和械字号水光有什么区别?

妆字号

1、经药品监管部门备案的非特殊用途化妆品,无治疗作用。

2、以涂抹、喷洒等方式,对人体表面部位起到一定清洁、护肤、美容、修饰等作用。

3、属于日化品(日用化妆品),是普通化妆品的标识。

械字号

1、“械”指医疗器械,包括医疗设备和医用耗材等。

2、常说的“械字号”护肤品指有医疗器械备案号的医疗器械中的分支产品“医用敷料”等。

3、此类产品受药监局、卫健委的监管,产品需在药品监管部门注册或备案。

械字号分类

根据风险程度依次递增

♦️械字号♦️产品分为第①类、第②类、第③类。

01  第一类医疗器械(械一)

1、风险程度较低,常规管理,不需要许可和备案,无需临床试验。

2、只可外用涂抹、不能注射。

3、包装上有 (省)(市)械备+数字。

02   第二类医疗器械(械二)

1、风险程度适中,特别管理,需进行临床试验。

2、可用于创面,医美破皮治疗后外用,不能注射。

3、包装上有 (省)械注准+数字。

03  第三类医疗器械(械三)


1、指风险程度较高,严格管理。


需进行严格的临床试验和审评审批,一个产品的上市必须经过③到⑤年的临床试验才可以申请到三类。

2、可用于注射。

3、包装上有国械+数字。

妆字号水光多为基础水光、功效型水光,用于肌肤简单涂抹吸收,根据个人需求选择即可。


而械字号水光分为械二和械三,如果要注射水光的话一定要选械三!

根据国家相关规定,我们把用于注射的水光产品,称之为“械三类水光针”。

大众所认知的水光针,其实就是“中胚层疗法”,也称“美塑疗法”。

人的皮肤分为表皮和真皮,表皮是外胚层分化而来的,真皮由中胚层分化来的。因此只有入侵到真皮的水光,才是真正能作用于真皮层的中胚层疗法。

不是械三类的械二类水光产品只能用于不破皮的导入或涂抹。

当然,妆字号美容产品更是不能破皮注射。

所以,无针水光,透皮导入的操作方式适用于非械三类水光产品的操作服务。

从定义来看,械字号风险程度更低,允许被添加使用的成分少、简单,且生产车间洁净度要求更高。



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